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我们一直在我们的核心治疗领域持续开发高价值和高质量的创新管线产品,不断补充我们现有的产品组合,以满足本土巨大医疗需求。
唯思沛®(Vascepa®),IPE(Icosapent Ethyl,二十碳五烯酸乙酯)是一种单分子产品,是omega-3脂肪酸(二十碳五烯酸EPA)的高度纯化的乙酯。Vascepa®是唯一获FDA批准作为最大耐受性他汀类药物治疗的辅助药物,用于降低靶向高危患者的持续心血管风险。根据交叉试验对比,在他汀类药物治疗基础上,Vascepa®在降低心血管事件风险方面的疗效显著,优于依伏库单抗(一种PCSK-9抑制剂)及依泽替米贝(一种胆固醇吸收抑制剂)。唯思沛®2023年在中国获批。
稳可达®(芦曲泊帕,日本品牌名Mulpleta®)是一种创新的第二代血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),已获得日本、美国和欧盟的批准,用于治疗治疗计划接受侵入性治疗的慢性肝病(CLD)患者的血小板减少症 (TCP)。稳可达®已于2021年完成针对中国CLD患者的Ⅲ期临床试验,并于2023年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适应症为适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成人患者。我们同时计划探索扩展稳可达®的适应症至CIT(肿瘤化疗所致血小板减少症)。
EDP 125(依地西汀)是一种创新去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于注意力缺陷及多动障碍(ADHD)。EDP 125于2023年1月在中国完成了治疗儿童和青少年 ADHD的Ⅲ期临床试验,并计划于2023年下半年提交新药申请。
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